El 19 de maig de 2022, l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina va aprovar la sol·licitud de comercialització de Vericiguat de Bayer (2,5 mg, 5 mg i 10 mg) amb la marca Verquvo™.
Aquest fàrmac s'utilitza en pacients adults amb insuficiència cardíaca crònica simptomàtica i fracció d'ejecció reduïda (fracció d'ejecció <45%) que s'estabilitzen després d'un esdeveniment de descompensació recent amb teràpia intravenosa, per reduir el risc d'hospitalització per insuficiència cardíaca o teràpia diürètica intravenosa d'urgència.
L'aprovació de Vericiguat es va basar en resultats positius de l'estudi VICTORIA, que va demostrar que Vericiguat pot reduir encara més el risc absolut de mort cardiovascular i d'hospitalització per insuficiència cardíaca en un 4,2% (reducció del risc absolut/100 pacient-anys) per a pacients amb cor. insuficiència que va tenir un esdeveniment recent de descompensació de la insuficiència cardíaca i es van mantenir estables amb teràpia intravenosa amb fracció d'ejecció reduïda (fracció d'ejecció <45%).
El gener de 2021, Vericiguat va ser aprovat als Estats Units per al tractament de la insuficiència cardíaca crònica simptomàtica en pacients amb una fracció d'ejecció inferior al 45% després d'haver experimentat un empitjorament de la insuficiència cardíaca.
A l'agost de 2021, la nova sol·licitud de fàrmac per a Vericiguat va ser acceptada pel CDE i posteriorment inclosa en el procés de revisió i aprovació prioritària per motius de “medicaments clínicament urgents, fàrmacs innovadors i nous fàrmacs millorats per a la prevenció i tractament de les principals malalties infeccioses i malalties rares”. .
A l'abril de 2022, la Directriu AHA/ACC/HFSA de 2022 per a la gestió de la insuficiència cardíaca, que va ser publicada conjuntament pel Col·legi Americà de Cardiologia (ACC), l'Associació Americana del Cor (AHA) i la Societat d'Insuficiència Cardíaca d'Amèrica (HFSA), actualitzada el tractament farmacològic de la insuficiència cardíaca amb fracció d'ejecció reduïda (ICFr) i va incloure Vericiguat en els fàrmacs utilitzats per al tractament de pacients amb insuficiència cardíaca d'alt risc i exacerbacions de la insuficiència cardíaca basats en la teràpia estàndard.
Vericiguat és un estimulador sGC (guanilat ciclasa soluble) amb un mecanisme nou desenvolupat conjuntament per Bayer i Merck Sharp & Dohme (MSD).Pot intervenir directament en el trastorn del mecanisme de senyalització cel·lular i reparar la via NO-sGC-cGMP.
Els estudis preclínics i clínics han demostrat que la via de senyalització de la guanilat ciclasa soluble en NO (sGC)-guanosina monofosfat cíclica (cGMP) és un objectiu potencial per a la progressió de la insuficiència cardíaca crònica i la teràpia de la insuficiència cardíaca.En condicions fisiològiques, aquesta via de senyalització és una via reguladora clau per a la mecànica del miocardi, la funció cardíaca i la funció endotelial vascular.
Sota les condicions fisiopatològiques de la insuficiència cardíaca, l'augment de la inflamació i la disfunció vascular redueixen la biodisponibilitat del NO i la síntesi de cGMP aigües avall.La deficiència de cGMP condueix a la desregulació de la tensió vascular, l'esclerosi vascular i cardíaca, la fibrosi i la hipertròfia i la disfunció microcirculatòria coronària i renal, donant lloc a més a una lesió miocàrdica progressiva, un augment de la inflamació i una disminució de la funció cardíaca i renal.
Hora de publicació: 19-mai-2022